Palmier de Floride

La spécialité Mylan retirée du marché

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Publié le 02/07/2021

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Plus question de prescrire ni de dispenser le palmier de Floride (gélule) du Laboratoire Mylan, ce médicament indiqué dans le traitement des troubles mictionnels causés par une hypertrophie bénigne de la prostate. Ce retrait du marché fait suite à la décision du Conseil d’État saisi par le Laboratoire Pierre Fabre. Il est exclusivement motivé par une remise en cause de la procédure d’AMM et en aucun cas par la qualité et la sécurité du médicament. En effet, le dossier d’AMM présenté par Mylan s’appuie sur des données bibliographiques du Permixon, produit commercialisé par Pierre Fabre. Selon le Conseil d’État, le procédé d’extraction de Mylan n’est en aucun cas identique à celui utilisé par Pierre Fabre, qui recourt à un solvant hexanoïque.