La demande des pharmaciens d’officine a été entendue par la biotech américaine Moderna. Son vaccin bivalent (souche ancestrale + Omicron) sera disponible pour la campagne vaccinale dès cet automne en flacon de 5 doses, et non plus de 20 doses pour le rappel. Un conditionnement plus petit dont la taille n’a pas été précisée pourrait être commercialisé à la fin de l’année.
Régulièrement soulevée par les pharmaciens, la problématique du conditionnement du vaccin de Moderna en flacon de 20 doses pour le rappel a été entendue par son fabricant. À l’occasion d’une conférence de presse ce matin pour présenter en détail son vaccin bivalent adapté à Omicron BA.1, qui a décroché son autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne le 1er septembre, la directrice générale de la filiale française, Sandra Fournier, a confirmé sa mise à disposition en flacons de cinq, qui « sera beaucoup plus pratique pour une utilisation en officine », a-t-elle indiqué.
À peine l’AMM européenne en poche validant son indication en rappel dès 12 ans, Moderna a livré les 27 pays de l’Union européenne de son Spikevax bivalent le 5 septembre et notamment en France, « en nombre suffisant pour couvrir largement les 20 000 officines » qui pourront être achalandées « dès que la Haute Autorité de santé aura rendu son avis ». Les vaccins suivront le même circuit mis en place jusqu’alors, avec l’ouverture du portail de commande les lundi et mardi pour une livraison en officine dès le jeudi. « Nous sommes en discussion avec la direction générale de la santé pour informer que le Spikevax bivalent se présente en flacon de 5 doses. »
Interrogée sur l’approbation lundi par l’Agence européenne du médicament (EMA) de la version bivalente ciblant les sous-variants d’Omicron BA.4 et BA.5 de Pfizer-BioNTech, Sandra Fournier indique que les discussions sont en cours entre Moderna et l’EMA pour sa propre version adaptée à BA.4 et BA.5 et ne doute pas qu’une approbation arrivera à temps pour la campagne vaccinale de l’automne. Reste à connaître les recommandations de la HAS quant à leur utilisation, en particulier à savoir si elle va préconiser un bivalent ciblant BA.1 ou BA.4/5.
« Il n’est pas possible de savoir si l’un ou l’autre protégera mieux parce qu’on n’a pas comparé les deux et que cela dépendra de la souche qui circule. Mais dans tous les cas, les anticorps neutralisants qui sont élicités par l’un ou l’autre des vaccins ne sont pas mono-neutralisants, on a une neutralisation croisée et ils seront efficaces contre les formes graves, les hospitalisations et les décès », a tenu à souligner le Pr Karine Lacombe, infectiologue à l'hôpital Saint-Antoine, à Paris. Et celle-ci d’ajouter : « Si on a une souche Omicron circulante proche du BA.1, on peut supposer que le vaccin bivalent ciblant BA.1 neutralisera mieux cette souche. Par exemple, le variant BA.2.75, qui est devenu majoritaire en Inde et qu’on surveille beaucoup, est phylogénétiquement plus proche de BA.1 que de BA.5. En revanche, aux États-Unis est apparu un variant BA.4.6, plus proche de BA.4, raison pour laquelle ils ont d’abord donné une autorisation pour un vaccin ciblant BA.4/5. »
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