Pour quels patients ?
Toute personne dont les symptômes peuvent être liés au Covid-19, à condition qu'elle soit âgée de 65 ans ou moins et/ou qu'elle ne soit pas à risque de développer une forme grave de la maladie. Si les symptômes sont apparus il y a 4 jours ou plus, un test RT-PCR doit être privilégié. Les personnes asymptomatiques peuvent aussi bénéficier d'un test antigénique sauf si elles sont cas contact ou si elles ont été détectées au sein d'un cluster. Aucune prescription médicale n'est requise, les officinaux sont simplement incités à tester les patients sur rendez-vous, pour éviter que des patients infectés n'en croisent d'autres, en mettant si possible en place des créneaux horaires dédiés. À noter qu'un arrêté publié au « Journal officiel » devrait prochainement préciser des règles de priorisation des patients. Une modification des cibles qui sera normalement détaillée aux pharmaciens dans un prochain DGS-Urgent.
Où trouver les tests ?
Les pharmaciens peuvent s'approvisionner auprès des grossistes-répartiteurs ou bien acheter directement les tests antigéniques auprès des fournisseurs.
La liste des dispositifs de tests antigéniques répondant aux critères fixés par la Haute Autorité de santé (HAS), soit une sensibilité minimale supérieure à 80 % et une spécificité d'au moins 99 %, est publiée sur le site du ministère : https://covid-19.sante.gouv.fr/tests. Comme le rappelle, le Conseil national de l'Ordre des pharmaciens (CNOP), « l'utilisation de dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ne figurant pas sur cette liste engage la responsabilité du pharmacien ».
Qui peut réaliser ces tests et dans quelles conditions ?
Les pharmaciens sont autorisés à réaliser les tests antigéniques au sein de l'officine s'ils disposent d'un local (espace de confidentialité) et d'équipements de protection individuels (masques, blouses, gants, charlottes, protections oculaires de type lunettes…). Ils doivent également s'enregistrer sur https://declarations-pharmacie.ars.sante.fr/ et sur https://sante.fr/recherche/s-informer/DepistageCovid.
Les tests peuvent aussi être réalisés dans des barnums installés sur la voie publique si les autorités locales (mairie ou préfecture) l'autorisent. Les préparateurs et les étudiants ayant validé leur première année en filière pharmacie, médecine, maïeutique ou odontologie sont autorisés à réaliser le prélèvement uniquement, sous le contrôle du pharmacien.
Que faire selon le résultat du test ?
Avant la réalisation du test, il convient tout d'abord de « recueillir le consentement libre et éclairé du patient » et de « vérifier qu’il est informé des avantages et des limites du test », comme le souligne le Conseil national de l'Ordre des pharmaciens (CNOP) dans sa procédure. Quel que soit le résultat du test, le patient devra ensuite se voir remettre un document de traçabilité de la réalisation du TROD.
Comme le précise l'assurance-maladie, si le résultat est positif, « il convient de délivrer au patient les 30 masques qui lui sont nécessaires (conformément aux modalités de facturation des masques), de lui recommander de se placer à l'isolement immédiat et de l'inviter à solliciter son médecin pour une prise en charge médicale et le recensement de ses personnes contacts ».
Si le résultat est en revanche négatif, « il n'est pas nécessaire de confirmer par RT-PCR ce résultat. Il est cependant recommandé d'indiquer au patient l'importance de respecter les gestes barrières et la nécessité de se faire tester en cas d'apparition de symptômes compatibles avec le Covid-19 ».
Enfin, tout résultat (positif comme négatif) devra impérativement être enregistré dans le système de saisie (SI-DEP) recueillant l'ensemble des résultats de tests, lorsque celui-ci sera opérationnel, à la mi-novembre si tout va bien. En attendant, l'assurance-maladie conseille de transmettre tous les résultats positifs « en priorité par messagerie sécurisée de santé (MSS) ou, à défaut, en contactant le 09 74 75 76 78 (service gratuit + prix d'un appel) de 8 h 30 à 17 h 30 du lundi au dimanche », afin que les services de la CNAM puissent enclencher sans délai le contact tracing.
Le CNOP rappelle par ailleurs que les officinaux doivent « faire une déclaration de matériovigilance et/ou réactovigilance en cas de défaillance ou altération du test » et que les déchets doivent être éliminés via le circuit habituel des DASRI.
Délivrance et rémunération
La délivrance en officine des tests antigéniques est limitée aux seuls professionnels de santé, médecin et IDE sur présentation de leur carte CPS ou de leur numéro d'inscription à l'Ordre. La rémunération de la dispensation des tests antigéniques par les pharmaciens est fixée à 8,05 euros HT (TVA de 5,5 %) par test délivré sous forme d'un code PMR à 8,49 euros TTC. Pour assurer la gratuité de cette délivrance, le pharmacien doit renseigner : le numéro assurance-maladie du professionnel de santé en tant que prescripteur ; le NIR spécifique générique et la date de naissance ; le code exonération EXO 3 ; et enfin établir la facture en télétransmission SESAM sans Vitale.
L'assurance-maladie stipule clairement que « la délivrance de test doit se faire sans déconditionnement, dans la limite d'une boîte par professionnel de santé par jour lorsque la boîte contient plus de 15 tests, dans la limite de deux boîtes par professionnel de santé par jour lorsque celles-ci en contiennent moins de 15 ».
Pour les patients : la rémunération totale pour la réalisation d'un test antigénique est de 34,49 euros TTC transmis à l'assurance-maladie par deux codes PMR : un code PMR correspondant à l'acte de 26 euros et sur lequel la TVA ne s'applique pas et un autre code PMR correspondant au test de 8,49 euros TTC (8,05 euros HT avec une TVA de 5,5 %). Pour assurer la rémunération de cette activité, il faut : s'identifier en tant que prescripteur et exécutant ; renseigner le NIR du patient (ou s'il n'en a pas le NIR anonyme spécifique) ainsi que le code exonération EXO 3, puis télétransmettre la facture en SESAM Vitale.
Cette rémunération correspond à un forfait tout compris, incluant le coût du test et le temps passé pour réaliser l'ensemble de cet acte. Si le prélèvement est réalisé par un autre professionnel de santé libéral, le coût du prélèvement (9,80 euros) sera retranché du forfait facturé par le pharmacien à l’assurance-maladie. Enfin, comme c'est le cas pour la vaccination, les pharmaciens sont couverts pour la réalisation des tests antigéniques par leur assurance responsabilité civile professionnelle.
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