Deux autres lots d’Euphytose (les lots SX2295 et SX2297, date de péremption 03/2025), font l’objet d’un rappel. Une mesure de précaution supplémentaire suite à la découverte d’un comprimé de Phénergan dans un tube d’Euphytose du lot SX2298, le 23 février.
Vendredi 23 février, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) annonçait la découverte d’un comprimé de la spécialité Phénergan 25 mg (prométhazine) dans un tube d’Euphytose du lot SX2298 (péremption 03/2025) (boîte de 180) – CIP 34009 300 883 4 0.
Cette erreur de conditionnement a conduit au rappel des 16 000 boîtes du lot SX2298 ainsi qu’au lancement d’une enquête pour en découvrir la cause. Les premières conclusions suggèrent « une erreur humaine lors d'une étape de la fabrication de ces médicaments » et que ce défaut « soit un cas isolé ».
Néanmoins, par mesure de précaution et en accord avec l’ANSM, le Laboratoire Bayer rappelle deux autres lots d’Euphytose. Il s’agit des lots SX2295 et SX2297 (péremption de 03/2025) – CIP 34009 300 883 4 0. Pour l’instant, aucun signalement concernant la détection d’un comprimé étranger n’a été reçu pour ces deux lots, qui ont été distribués en France métropolitaine et DROM COM entre le 14 septembre et le 20 octobre 2023.
Les pharmaciens sont invités à informer leurs patients de ce rappel et leur demander de rapporter leur boîte sans plus attendre si elle provient d’un lot incriminé, afin de procéder à un échange.
Rappelons que Phénergan est indiqué dans le traitement des insomnies occasionnelles et/ou transitoires, tandis qu’Euphytose est utilisé pour traiter les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil. Le risque pour les patients qui prendraient du Phénergan au lieu de l’Euphytose est une somnolence accrue. De plus, la prise de Phénergan chez la femme qui allaite peut présenter des risques d’apnée du sommeil chez le nouveau-né et provoquer des exacerbations des crises chez les personnes épileptiques.
Pour toute demande d’ordre médical ou pharmaceutique, le Laboratoire Bayer est accessible au numéro vert 0800 87 54 54.
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