Stéroïdes contaminés aux États-Unis

La loi américaine sur les préparations trop laxiste

Publié le 15/10/2012

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LES AUTORITÉS sanitaires américaines ont lancé un appel pour durcir les lois régissant les sociétés de préparation en pharmacie, dont l’une est à l’origine d’une contamination de stéroïdes qui a provoqué des méningites chez 170 personnes, dont 14 sont mortes. Selon les Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC), le nombre de personnes ayant potentiellement reçu ces injections contaminées par un champignon parasite est estimé à près de 14 000 dans 23 États. Jusqu’à maintenant les analyses ont indentifié 50 doses de stéroïdes contaminés, dont toutes proviennent d’une société de préparation en pharmacie, le New England Compounding Center (NECC), dans le Massachusetts, qui a, depuis, lancé un vaste rappel de ses produits, cessé ses opérations et rendu sa licence aux autorités sanitaires de l’État.

Le Dr Deborah Autor, directrice adjointe de la Food and Drug Administration (FDA), a lancé un appel pour renforcer la réglementation de ces sociétés spécialisées dans les préparations de médicaments, et travaillant, en principe, pour le compte d’un nombre limité de médecins et de cliniques. De ce fait, elles ne sont pas soumises aux mêmes réglementations - plus strictes - régissant les laboratoires pharmaceutiques. La FDA avait, à plusieurs reprises, inspecté la société incriminée, et lui avait adressé des lettres d’avertissement dès 2006. Mais « nous pourrions faire plus avec une autorité plus clairement établie », a jugé le Dr Autor. Actuellement, ces sociétés de préparation en pharmacie sont réglementées par les États où elles se trouvent. Or, selon le Dr Madeleine Biondolillo, une responsable du département de la Santé du Massachusetts, NECC distribuait ses produits à grande échelle dans plusieurs États. Des élus du Congrès ont indiqué de leur côté qu’ils présenteraient des projets de loi pour renforcer le pouvoir réglementaire fédéral sur ces sociétés.