Le Namuscla (mexilétine), spécialité allemande indiquée dans le traitement de la myotonie, qui bénéficiait jusque-là d'une autorisation d'importation, entre dans le cadre d'une commercialisation classique. Le médicament à prescription hospitalière est désormais disponible en ville et pris en charge dans le cadre d'une RTU.
La mexilétine, utilisée dans la prise en charge des syndromes myotoniques pour diminuer la raideur et les difficultés de décontraction musculaires, est commercialisée par le Laboratoire Lupin sous le nom de Namuscla. Fabriqué en Allemagne, ce médicament (sous forme de gélule) est disponible en France depuis février 2019, d’abord dans le cadre d’une autorisation d’importation et désormais dans le cadre d’une commercialisation classique, sur prescription d’un médecin hospitalier, pour traiter la myotonie chez les adultes atteints de syndromes myotoniques non dystrophiques (myotonie congénitale de Thomsen, myotonie congénitale de Becker, paramyotonie congénitale), de maladie de Steinert ou de dystrophie myotonique de type 2. La spécialité est désormais disponible en officine de ville, et auprès des pharmacies hospitalières, tant que celles-ci détiennent des stocks. Lorsque les patients désireront se fournir auprès de leur officine, ils devront prévenir leur pharmacien qui passera commande. L'arrêté du « Journal officiel », paru le 8 juin, précise en outre que les effets bénéfiques et la sécurité d’utilisation du Namuscla devront faire l'objet d'une surveillance suivie par le laboratoire. Notamment pour les personnes atteintes de dystrophie myotonique pour lesquelles le médicament est prescrit hors autorisation de mise sur le marché, dans le cadre d’une recommandation temporaire d’utilisation (bientôt appelée cadre de prescription compassionnelle).
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