Rinvoq (upadacitinib) du laboratoire AbbVie est désormais pris en charge par l’Assurance-maladie chez les patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère ayant présenté une réponse inadéquate ou une intolérance à un ou plusieurs traitements de fond.
L’efficacité, la sécurité et la tolérance de cet inhibiteur sélectif et réversible de Janus kinase (JAK) ont été évaluées dans quatre études pivots de phase 3. Trois d’entre elles ont été menées sur des populations ayant une réponse insuffisante à un traitement conventionnel, généralement le méthotrexate. Dans SELECT-NEXT (n = 661) les patients ont reçu, en plus de leur traitement conventionnel, de l’upadacitinib (15 mg 1x/j, la dose ayant obtenu l’autorisation de mise sur le marché, ou 30 mg 1x/j) ou un placebo. Dans SELECT-COMPARE (n = 1629), ils ont reçu, en plus du méthotrexate, de l’upadacitinib (15 mg 1x/j) ou de l’adalimumab (40 mg 1 semaine sur 2). Dans SELECT-MONOTHERAPY, ils ont soit continué à recevoir du méthotrexate soit ont reçu de l’upadacitinib (15 mg 1x/j ou 30 mg 1x/j). Le critère de jugement principal a été atteint pour chacune des trois études : pour SELECT NEXT, le DAS28-CRP ≤ 3,2 (indiquant une faible activité de la maladie) à la semaine 12 était significativement supérieur dans les groupes upadacitinib par rapport au groupe placebo (48 % dans les deux groupes vs 17 %) ; pour SELECT-COMPARE, le DAS28-CRP ≤ 2,6 (rémission clinique) à la semaine 12 était significativement supérieur dans le groupe upadacitinib par rapport au groupe placebo (29 % vs 6 % ; p < 0,001) ; pour SELECT MONOTHERAPY, le DAS28-CRP ≤ 3,2 à la semaine 14 était significativement supérieur dans le groupe upadacitinib 15 mg par rapport au groupe méthotrexate (45 % vs 19 % ; p < 0,001).
Quant à la quatrième étude, SELECT-BEYOND (n = 661), elle a été menée chez des patients ne répondant plus à au moins une thérapie ciblée. Ils ont reçu, en plus de leur traitement conventionnel (généralement le méthotrexate), une dose d’upadacitinib (15 mg 1x/j ou 30 mg 1x/j) ou un placebo. Le critère de jugement principal, le DAS28-CRP ≤ 3,2 à la semaine 12 était significativement plus élevé dans le groupe upadacitinib 15 mg que dans le groupe placebo (43 % vs 14 % ; p < 0,001).