Atarax et risque cardiaque : des doses à ne pas dépasser

Publié le 17/02/2015

Le Comité de pharmacovigilance de l’Agence européenne du médicament (EMA) recommande de nouvelles mesures afin de minimiser les risques cardiaques liés à l’hydroxyzine (Atarax et génériques). Ce psycholeptique présente en effet un risque cardiaque (allongement de l’intervalle QT et torsades de pointes), certes minime. De plus, ce surrisque cardiaque est présent quelle que soit l’indication du médicament (anxiété, prémédication avant anesthésie générale, allergie, ou troubles du sommeil de l’enfant). Ainsi, le Comité de pharmacovigilance européen demande à ce que le médicament soit prescrit à la posologie minimale efficace, sans dépasser la dose de 100 mg par jour pour l’adulte, 50 mg pour les sujets âgés et 2 mg/kg/j pour l’enfant, et pour la durée la plus courte possible. Son recours doit être évité chez les personnes ayant des antécédents cardiaques ou qui prennent des médicaments pouvant entraîner un allongement de la période QT, ralentir le rythme cardiaque ou abaisser la kaliémie. Avant d’être applicable en Europe, ces recommandations doivent encore être approuvées par le groupe CMDh (groupe de coordination pour les reconnaissances mutuelles et les procédures décentralisées) de l’Union européenne. En attendant la décision finale, les patients concernés sont invités à se rapprocher de leur médecin ou de leur pharmacien.