Baclofène à forte dose

Augmentation du risque de décès

Publié le 06/07/2017

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L’utilisation du baclofène à haute dose augmente le risque de décès et d’hospitalisations par rapport aux médicaments indiqués dans le sevrage alcoolique, selon une étude de la CNAMTS menée en vie réelle sur 213 000 patients utilisant le baclofène hors AMM. Au-delà de 180 mg par jour, le risque de décès est multiplié par 2,27 et les hospitalisations augmentent de 46 % par rapport aux médicaments ayant une AMM dans le sevrage alcoolique (acamprosate, naltrexone, nalméfène, disulfirame). Face à ce constat, l'ANSM engage une révision de la RTU du baclofène dans l’alcoolodépendance, notamment en ce qui concerne les doses administrées.