L’Agence européenne du médicament (EMA) recommande de ne pas utiliser l’amiodarone en association avec certains nouveaux traitements de l’hépatite C. À savoir, avec l’Harvoni (sofosbuvir + ledipasvir) ou avec la combinaison de Sovaldi (sofosbuvir) et de Daklinza (daclatasvir). L’amiodarone ne doit être prescrite chez les patients prenant ces médicaments anti-hépatite C seulement si d’autres anti-arythmiques ne peuvent pas être administrés. Dans ce cas, les patients seront alors soumis à une surveillance rapprochée.
En effet, l’association de l’amiodarone avec ces traitements directs de l’hépatite C peut augmenter le risque de bradycardie et d’arythmies sévères. Selon la littérature, huit cas de bradycardie sévère ou de bloc auriculo-ventriculaire ont été rapportés, dont un cas s’est soldé par un décès et deux cas ont nécessité une implantation de pacemaker. Le lien avec la co-prescription de l’anti-arythmique et de l’antiviral est jugé « probable » par l’EMA. Le mécanisme d’action est inconnu.
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