SANOFI et son partenaire américain Regeneron annoncent des résultats positifs du premier essai clinique de phase III d’un traitement de la polyarthrite rhumatoïde par l’anticorps sarilumab. « Les patients des deux groupes traités par sarilumab ont présenté des améliorations statistiquement et cliniquement significatives, comparativement à ceux du groupe placebo », indiquent les deux partenaires dans un communiqué conjoint.
Des améliorations ont été constatées en termes de signes et symptômes, de la fonction physique et de ralentissement de la progression des lésions structurelles. Mais les deux laboratoires observent que l’incidence des effets indésirables ayant entraîné l’arrêt du traitement a été plus élevée dans les groupes sarilumab. L’essai thérapeutique a concerné environ 1 200 patients atteints de polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère et a duré 52 semaines. Le traitement par sarilumab, « premier anticorps monoclonal entièrement humain dirigé contre le récepteur de l’interleukine-6 (IL-6R) » a été administré par voie sous-cutanée une semaine sur deux, en association avec du méthotrexate. Des analyses complémentaires des données d’efficacité et de sécurité de l’étude seront présentées dans le cadre d’un prochain congrès médical.
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