LA ROSACÉE est une maladie affichante à fort retentissement sur la vie quotidienne. Quelle que soit la forme de la rosacée, l’érythème facial est omniprésent, il peut être accompagné de télangiectasies (ou couperose), de papules et de pustules ; des bouffées vasomotrices peuvent accentuer la rougeur du visage. Souvent associées au préjugé de l’alcoolisme, les rougeurs altèrent les relations sociales, professionnelles et affectives. « La dilatation des vaisseaux sanguins sous-cutanés est la cause de l’érythème. Néanmoins 47 % des patients qui en souffrent n’ont jamais consulté. Ils mettent en place des stratégies d’évitement pour faire avec, ils ne savent pas que c’est une maladie et pas seulement un symptôme », commente Élodée Bonin, chef de produit. Jusqu’alors aucun traitement n’était disponible. Le tartrate de brimonidine (Mirvaso) est un agoniste des récepteurs alpha2 adrénergiques hautement sélectif ; son application sur le visage réduit l’érythème par une vasoconstriction cutanée directe. Trois études cliniques ont été menées sur plus de 1 000 patients pour analyser l’efficacité et la tolérance de Mirvaso versus son véhicule. Étaient inclus dans les deux essais d’efficacité les patients qui avaient une rosacée avec un érythème modéré à sévère (grade 3 ou plus), évalué selon deux échelles : EEC (évaluation par le clinicien) et AEP (autoévaluation par le patient).
Une action rapide.
« Ces deux échelles ont été développées par Galderma pour quantifier l’érythème par un vocabulaire médical spécifique pour le clinicien, et par une vulgarisation des mêmes concepts par le patient, souligne le Dr Firas Georges Hougeir, M.D.FAAD études cliniques Atlanta Georgia. Le tartrate de brimonidine a réduit significativement l’érythème facial à raison d’une application par jour. L’amélioration apparaît dès 30 minutes et se maintient jusqu’à 12 heures. Elle disparaît progressivement avec la dégradation de la molécule. » Le taux de succès thérapeutique (évalué à la fois par le patient et le clinicien) était à J29 de 31,5 % 3 heures après l’application et de 22,8 % à 12 heures. « Aucun effet significatif de perte de l’effet clinique initial (tachyphylaxie) ni de rebond n’ont été observés durant les quatre semaines de suivi du traitement », précise le clinicien. Les effets indésirables étaient peu fréquents, principalement d’origine dermatologique : aggravation de l’érythème et/ou des bouffées vasomotrices, prurit, irritation de la peau.
Mirvaso n’agit que sur les rougeurs, il peut être utilisé conjointement avec les autres médicaments topiques destinés au traitement des lésions inflammatoires associées (papules, pustules). Il est également possible d’associer des produits cosmétiques à condition de les appliquer quelques minutes après l’absorption de Mirvaso par la peau. « En dehors du visage, le médicament ne doit pas être utilisé sur d’autres parties du corps, en particulier sur les muqueuses », prévient la responsable du produit. La quantité à appliquer est l’équivalent d’un petit pois sur chacune des cinq zones du visage (front, menton, nez et les deux joues). L’application doit se faire de façon uniforme car le produit ne diffuse pas.
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