Le Laboratoire UPSA procède, par mesure de précaution, au rappel des lots de Fervex Décongestionnant spray nasal présents sur le marché (Lot NHE0315/R, NHE0415/R, NHE0515/R NHE0615/R, NHE0715/R). Ce retrait découle de la nécessité de modifier la notice d’utilisation du patient. En effet, une évaluation de la notice a conclu qu’il n’y avait pas de données cliniques suffisantes justifiant que l’on puisse utiliser le produit pendant la grossesse et l’allaitement. Et ce car Fervex spray nasal renferme de petites quantités d’huiles essentielles, dont la sécurité pendant la grossesse et l’allaitement n’a pas été établie. Ainsi, la mention : « Fervex Décongestionnant peut être utilisé chez la femme enceinte ou en cours d’allaitement » sera remplacée par la mention : « La sécurité chez la femme enceinte ou allaitante n’a pas été établie. En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce produit n’est pas recommandée pendant la grossesse ou en cours d’allaitement ».
Les pharmaciens sont invités à retirer les produits des linéaires et à les isoler dans une zone dédiée aux produits rejetés jusqu’à ce qu’ils soient retournés à UPSA SAS.
Pour toute question, vous pouvez contacter le service information médicale d’UPSA SAS au 0810 410 500.
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