Diabète

Suspension d’AMM de la rosiglitazone

Publié le 27/09/2010

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À LA SUITE de leur réévaluation par le Comité européen d’évaluation des médicaments à usage humain (CHMP), l’Agence européenne du médicament (EMA) recommande la suspension des AMM des médicaments à base de rosiglitazone (Avandia, Avandamet, Avaglim). Cette réévaluation a en effet mis en évidence un rapport bénéfice/risques défavorable en raison de l’augmentation du risque cardiovasculaire (infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral). L’AFSSAPS demande aux patients traités actuellement par un médicament contenant de la rosiglitazone de ne pas arrêter leur traitement sans avoir pris l’avis de leur médecin, et de consulter dans les prochaines semaines afin d’adapter leur traitement antidiabétique. Les médecins ne doivent plus prescrire de médicaments contenant de la rosiglitazone.

Un numéro vert est mis à la disposition des professionnels de santé et du grand public par les Laboratoires GSK : 0.800.00.12.12.