Trop de grossesses sous acitrétine

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Publié le 07/04/2015

En France, « les recommandations de prévention de la grossesse chez les femmes traitées par Soriatane (acitrétine) sont mal respectées », indique l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), se référant à une étude publiée dans la revue « Pharmacoepidemiology and Drug Safety ». Cette étude a inclus 8 672 femmes âgées de 15 à 49 ans ayant initié un traitement par Soriatane entre le 1er janvier 2007 et le 31 décembre 2013. Au final, on note la survenue de 27 grossesses pour 1 000 personnes. L’ANSM a réagi en février 2014 afin de minimiser ce risque tératogène, notamment en limitant la prescription initiale d’acitrétine aux dermatologues. De plus, l’information des médecins, des pharmaciens et des femmes sur le risque tératogène de ce médicament a été renforcée.

Rappelons que Soriatane est un rétinoïde notamment indiqué dans les formes sévères de psoriasis. Puissant tératogène, sa prise est contre-indiquée chez la femme en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du Programme de prévention de la grossesse sont réunies. Ce programme requiert notamment une information éclairée de la patiente sur les risques ; l’utilisation d’une contraception efficace (stérilet, pilule, implant) sans interruption commencée 4 semaines avant le traitement, poursuivie durant toute sa durée et pendant 2 ans après la fin de celui-ci. Il recommande une seconde méthode de contraception, de préférence mécanique (préservatif ou diaphragme). Il exige la réalisation de tests de grossesse avant le traitement, tous les mois pendant le traitement et régulièrement durant les deux ans qui suivent l’arrêt de l’acitrétine. Également, la femme s’engage à ne pas consommer d’alcool pendant le traitement et dans les deux mois qui suivent son arrêt. À chaque consultation et à chaque délivrance, le carnet « patiente » doit être présenté respectivement au médecin et au pharmacien. Aucune délivrance par le pharmacien ne doit être effectuée si le résultat négatif du test de grossesse plasmatique n’est pas mentionné dans le carnet « patiente ».