Après deux mois de consultation publique, l’Agence européenne du médicament (EMA) a officiellement lancé PRIME (priority medicines), sa nouvelle procédure accélérée d’autorisation de mise sur le marché (AMM). Elle concerne les candidats médicaments visant des pathologies sans traitement ou promettant un bénéfice nettement supérieur aux traitements existants. Concrètement, le but est d’optimiser le développement de ces médicaments prioritaires et d’en faciliter l’accès aux patients. Les autorités proposent aux laboratoires un soutien scientifique et réglementaire en amont de la procédure d’AMM, afin d’assurer la collecte et la création de données solides, et donc d’accélérer les procédures. L’EMA estime que PRIME devrait inciter les laboratoires à se concentrer sur leurs meilleurs candidats médicaments ayant une réelle plus-value pour les patients.
AMM européenne
Nouvelle procédure accélérée
Par
Publié le 14/03/2016
- 0 RéactionsCommenter
- Partager sur Facebook
Facebook
- Partager sur X
X
- Partager sur Linkedin
Linkedin
- Partager par mail
Mail
Article réservé aux abonnés
Crédit photo : PHANIE
- 0 RéactionsCommenter
- Partager sur Facebook
Facebook
- Partager sur X
X
- Partager sur Linkedin
Linkedin
- Partager par mail
Mail
Source : Le Quotidien du Pharmacien: 3248
Industrie pharmaceutique
Gilead autorise des génériqueurs à fabriquer du lénacapavir
Dans le Rhône
Des pharmacies collectent pour les Restos du cœur
Substitution par le pharmacien
Biosimilaires : les patients sont prêts, mais…
D’après une enquête d’UFC-Que choisir
Huit médicaments périmés sur dix restent efficaces à 90 %