Biosimilaires

Pas de substitution sans décret

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Publié le 21/03/2019

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Dans un courrier envoyé au Conseil national de l'Ordre des pharmaciens et aux laboratoires pharmaceutiques concernés, la Direction générale de la santé (DGS) précise que la substitution biosimilaire par le pharmacien, si elle est bien autorisée depuis la loi de financement de la Sécurité sociale (LFSS) pour 2014, ne peut être mise en œuvre actuellement. Elle rappelle que la loi prévoit en effet un décret d'application précisant les modalités d'application et l'information du prescripteur, sans lequel la substitution ne peut se faire. Dans ce cadre, elle demande au laboratoire qui défend la substitution biosimilaire par le pharmacien, même en l'absence de décret, de cesser ses communications dans ce sens. Le laboratoire visé, Biogaran, conteste l'interprétation de la DGS et indique avoir formé un recours.