Pharmacovigilance

Rappel des carbocistéine 2 % enfants

Publié le 16/07/2009

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EN ACCORD avec l’AFSSAPS, sanofi-aventis rappelle tous les lots de flacon de sirop sans sucre contre la toux Rhinathiol, Bronkirex et Carbocistéine destinés à l’enfant et au nourrisson, présents sur le marché français. Cette décision est motivée par la présence dans un flacon de phénol – détectée en Suisse – et de la dégradation de l’agent conservateur. En France, aucun signalement lié à l’absorption de ces médicaments n’a été rapporté. Dans l’attente des résultats des investigations en cours, l’AFSSAPS recommande de ne pas utiliser les flacons de ces sirops détenus au domicile et de les rapporter en pharmacie. Par mesure de précaution, tous les lots de Rhinathiol expectorant carbocistéine 2 % enfants et nourrissons sans sucre, Bronkirex sans sucre 2 % enfants et nourrissons et Carbocistéine Winthrop 2 % enfants et nourrissons sans sucre sont retirés.

Informations complémentaires au Numéro Vert : 0 800 53 78 81.