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Des solutions pour pallier le manque en huile de CBD

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Publié le 03/04/2023

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Crédit photo : DR

À très court terme, une rupture de stock en huile de CBD pur, sans THC, utilisée dans le cadre de l'expérimentation de cannabis thérapeutique devrait survenir. Les médecins sont invités à prendre des mesures de substitution avec des produits renfermant du THC, ou, pour l'épilepsie, avec Epidyolex 100 mg/ml solution buvable.

Alors que l’expérimentation cannabis thérapeutique a été prolongée d’un an, jusqu’en mars 2024, l'approvisionnement en huile de cannabidiol (CBD) pur (sans THC), fournie par Little green pharma, n'est plus assuré. Cette huile dénommée CBD 50 LGP Classic représente environ 60 % des produits prescrits dans le cadre de l'expérimentation, sans stock existant.

« Le risque de rupture en huile CBD 50 LGP Classic existe donc à très court terme », informe l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). Si le produit ne devient plus disponible, c'est parce que « le fabricant ne souhaite pas continuer à proposer son produit gratuitement ou à 14 € le flacon – un prix bien inférieur à ses coûts de production, de transport et de douane – comme le propose le ministère de la Santé dans le cadre de l’extension de l’expérimentation », selon les informations du site « Newsweed ».

Pour garantir la poursuite du traitement des patients déjà inclus dans l’expérimentation pour lesquels il n’existe aucune alternative, l’ANSM demande donc aux prescripteurs :

- De suspendre les inclusions avec du CBD seul. Pour les inclusions dans des indications telles que la douleur, les soins palliatifs, les soins de support en oncologie et la sclérose en plaques, les médecins peuvent avoir recours aux médicaments contenant du THC avec un ratio faible de THC : ratio THC/CBD de 1/20 (1/20 LGP Classic), ou avec un ratio équilibré (Naxiva Panaxir T25C25)

- Pour les patients en cours de traitement, si cela est possible et toujours et hors épilepsie, le médecin peut procéder à un switch du CBD 50 (CBD 50 LGP Classic), soit vers une forme avec un faible taux de THC (1/20 LGP Classic) soit vers une forme équilibrée (Naxiva Panaxir T25C25).

Enfin, en cas de rupture sèche, les médecins peuvent prescrire Epidyolex aux patients épileptiques actuellement traités par du CBD seul (CBD 50 LGP Classic), dans le cadre de son autorisation de mise sur le marché.

Rappelons qu'Epidyolex possède deux indications, chez les patients à partir de 2 ans :

- En association au clobazam, dans le traitement adjuvant des crises d'épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut ou au syndrome de Dravet ;

- Dans le traitement adjuvant des crises d'épilepsie associées à une sclérose tubéreuse de Bourneville.