Agence européenne du Médicament

L’antidote du Pradaxa bientôt sur le marché

Publié le 01/10/2015

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L’idarucizumab est la première molécule qui inhibe les effets du Pradaxa (dabigatran), un anticoagulant oral d’action directe. Cet antidote vient d’obtenir, lors d’une procédure accélérée, un avis favorable du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne. Une fois cette décision entérinée par l’Union européenne, l’idarucizumab pourra être commercialisé dans les différents pays de l’Union européenne sous le nom de Praxbind, par les Laboratoires Boehringer Ingelheim. Il est destiné à être utilisé chez les patients traités par Pradaxa qui nécessitent une réversion rapide de l’effet anticoagulant avant une intervention chirurgicale en urgence, ou en cas d’hémorragie non contrôlée ou menaçant le pronostic vital. L’avis favorable européen s’appuie sur les résultats d’une étude menée sur 238 volontaires sains et 123 patients qui avaient besoin d’une intervention chirurgicale en urgence ou une hémorragie non contrôlée. L’étude a montré que l’administration de 5 mg d’idarucizumab a provoqué une réversion de l’effet du Pradaxa en quelques minutes, de façon complète et prolongée dans la grande majorité des cas. « Je suis convaincu que l’existence de l’idarucizumab renforcera la confiance des médecins et patients pour choisir le dabigatran en tant que premier anticoagulant oral d’action directe disposant d’un agent de réversion spécifique », déclare le Pr Jörg Kreuzer (Boehringer Ingelheim).

C. D.