L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) alerte les professionnels de santé et les patients sur le risque d’acidose lactique associé à l'usage de la metformine, en particulier chez les patients dont la fonction rénale est dégradée.
Dans un communiqué, l'ANSM met en garde professionnels de santé et patients quant au risque d'acidose lactique lié à la prise de metformine - indiquée dans le traitement du diabète de type 2 -, notamment chez l'insuffisant rénal et les patients atteints d'une maladie cardiorespiratoire ou de sepsis (infection grave). Elle indique aux professionnels la conduite à tenir pour éviter et dépister cet effet indésirable rare mais grave.
L’acidose lactique est un effet indésirable connu de la metformine, rappelle l'ANSM qui dès 2018, avait alerté les professionnels sur ce risque notamment encouru par les patients insuffisants rénaux. Cette acidose lactique peut conduire au décès en cas de prise en charge trop tardive, rappelle ainsi l'agence qui précise en outre les situations susceptibles de favoriser son apparition et les signes qui doivent conduire à consulter en urgence un médecin.
Le risque d’effet indésirable grave peut être limité par les mesures suivantes : surveillance de la fonction rénale du patient et prescription d’une posologie de metformine adaptée à la fonction rénale ; évaluation du risque d’aggravation de la fonction rénale par la prise en compte des médicaments néphrotoxiques et/ou d’une éventuelle déshydratation qui peut majorer le risque d’acidose lactique ; arrêt de la metformine et surveillance accrue de la fonction rénale en cas d’injection de produits de contraste iodés en veillant à une hydratation correcte lors de leur utilisation ; arrêt de la metformine de manière transitoire en cas de déshydratation aiguë (diarrhée, vomissements sévères, fièvre ou diminution de l’apport en liquides) avec reprise une fois la déshydratation corrigée et en l’absence d’aggravation de la fonction rénale, et enfin, vigilance en cas de diabète déséquilibré et/ou survenue d’affections aiguës susceptibles d’altérer la fonction rénale et/ou décompensation d’une maladie chronique (infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque aiguë, insuffisance respiratoire, choc… ).
L'ANSM précise aussi les signes cliniques évocateurs d’acidose lactique chez un patient (vomissements répétés, douleurs abdominales, crampes et douleurs musculaires diffuses…) et l'importance qu'il y a à respecter le schéma posologique mentionné dans le résumé des caractéristiques du produit (RCP) ainsi que les contre-indications (acidose métabolique aiguë, acidocétose diabétique, insuffisance rénale sévère…).
Enfin, pharmaciens et médecins doivent également informer leurs patients du risque d’acidose lactique pouvant survenir avec la metformine.
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