L'agence du médicament publie son bilan des effets indésirables des médicaments utilisés dans la prise en charge du Covid-19, actualisé au 7 juillet. Elle souligne qu'avec 5 cas notifiés, l'hypertension artérielle survenue avec Paxlovid constitue un « signal potentiel à investiguer ».
Au total, 103 cas d‘effets secondaires ont été notifiés avec l’utilisation du Paxlovid, selon le dernier bilan de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM). 64 % sont des effets non graves, 30 % des effets graves et 6 % des décès. La majorité d'entre eux sont connus, notamment des altérations du goût et des troubles gastro-intestinaux. Des cas d’interactions médicamenteuses ont également été signalés sans constituer un nouveau signal à ce jour, ces interactions étant attendues et décrites dans le Résumé des caractéristiques du produit (RCP).
Toutefois, un nouveau signal potentiel est à investiguer. Il s’agit de cas d’hypertension artérielle. Cinq cas d’HTA ont en effet été notifiés depuis le début du suivi de Paxlovid. Dans la plupart d'entre eux, l’élévation de la pression artérielle a été transitoire. L'ANSM fait état d'un cas grave chez un septuagénaire hospitalisé pour une dyspnée et une hypertension maligne, dans un contexte de myélome traité par Kyprolis. « La dyspnée et l’hypertension sont survenues deux jours après l’introduction de Paxlovid. L’évolution de l’HTA a été progressivement favorable sous traitement antihypertenseur », détaille l’ANSM, qui estime que « le rôle du Paxlovid apparaît moins probable que celui du Kyprolis, connu pour augmenter la pression artérielle ». Néanmoins, ce signal d'hypertension apparue sous Paxlovid va être surveillé de près.
Par ailleurs, l’ANSM fait le bilan des effets secondaires des autres traitements du Covid, à savoir les anticorps monoclonaux (Evusheld, Xevudy et Ronapreve), utilisés uniquement à l'hôpital, et sachant que Ronapreve et Xevudy ne sont plus ou pratiquement plus utilisés, en raison de leur perte d’activité sur les variants Omicron. Au total, 204 effets secondaires ont été rapportés avec Ronapreve, 85 avec Evusheld et 43 avec Xevudy.
Enfin, l'ANSM rapporte les effets indésirables survenus avec les médicaments utilisés dans le traitement du Covid-19 en dehors d’autorisations réglementaires, ainsi que les effets indésirables déclarés avec le tocilizumab et la dexaméthasone. Au total, 801 effets indésirables ont été rapportés avec ces médicaments. « Un nombre toujours en baisse », analyse l'ANSM, qui indique toutefois que « le mésusage concernant l'ivermectine, l'azithromycine et l'hydroxychloroquine persiste, malgré les données n'ayant pas mis en évidence d'effet bénéfique en traitement curatif ou prophylactique du Covid-19 ».
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