Nouvelle présentation

Un spray nasal de fentanyl qui se verrouille entre les doses

Par

Publié le 29/06/2023

Article réservé aux abonnés

À partir du 30 juin, une nouvelle présentation d’Instanyl (fentanyl spray nasal) est commercialisée. Elle comporte un compteur de dose électronique et un système de verrouillage entre les doses pour réduire le risque de surdosage accidentel, de mésusage et d’abus.

Baptisée Instanyl Doseguard, la nouvelle solution pour pulvérisation nasale de fentanyl se présente en pompe doseuse avec un écran électronique, un compteur de doses, un mécanisme de verrouillage intégré, et un bouchon avec sécurité enfant. Elle est destinée à remplacer à terme les formulations actuellement disponibles en flacon multidose (10 doses).

L’objectif de cette nouvelle présentation est de réduire le risque de surdosage accidentel, de mésusage et d’abus. L’indication reste identique à celle d’Instanyl, à savoir le traitement des accès douloureux paroxystiques chez des patients adultes recevant déjà un traitement de fond opioïde pour des douleurs chroniques d’origine cancéreuse.

Contrairement à Instanyl dont le flacon renferme 10 doses, Instanyl Doseguard contient 30 doses. Instanyl Dosegard existe sous 3 dosages, dont l’étiquetage se distingue par la couleur : étiquetage orange pour le dosage 50 µg/dose, violet pour le 100 µg/dose et bleu-vert pour le 200 µg/dose.

Avant de délivrer Instanyl Doseguard, le pharmacien s’assurera que le patient ou les aidants comprennent l’utilisation correcte du dispositif. En pratique, une bouffée sera délivrée par épisode de douleur paroxystique, avec la possibilité de prendre une bouffée supplémentaire après au moins 10 minutes si la douleur paroxystique ne s’est pas calmée. Après l’administration de deux doses sur une période de 60 minutes, le flacon est automatiquement bloqué pendant 2 heures, à compter de la première dose, avant qu’une autre dose puisse être administrée. Le symbole de verrouillage apparaît sur l’écran, accompagné d’un symbole de compte à rebours, qui indique le temps restant de la période de verrouillage avant de pouvoir utiliser à nouveau le spray nasal (chaque marque noire correspond à 10 minutes). Lorsque le temps est écoulé, le symbole de verrouillage commence à clignoter, ce qui indique que le spray nasal est maintenant prêt à être utilisé pour le prochain épisode de douleur paroxystique.

Rappelons que pas plus de 4 épisodes de douleur paroxystique ne doivent être traités par jour.

Il est essentiel d’expliquer au patient qu’il faut généralement respecter un délai d’au moins 4 heures entre chaque traitement d’un épisode de douleur paroxystique, en insistant sur les risques d’une utilisation plus fréquente. Dans des cas exceptionnels, si un nouvel épisode se produit plus tôt que cet intervalle, le patient peut utiliser Instanyl Doseguard pour traiter l’épisode mais il doit attendre au moins 2 heures avant de le faire. Une adaptation de la dose du traitement par opioïdes pour la douleur de fond doit être envisagée si le patient présente des épisodes réguliers de douleur paroxystique à moins de 4 heures d’intervalle ou plus de 4 épisodes de douleur paroxystique en 24 heures.

L’ANSM met à disposition, sur son site Internet, une vidéo d’administration d’Instanyl Doseguard ainsi que des guides pharmacien, prescripteur et patient.