Pour la première fois, l’Agence européenne du médicament (EMA) répertorie les 5 vaccins et les 9 médicaments jugés essentiels dans la lutte contre le Covid. Des produits dont la disponibilité sera surveillée de près par le régulateur européen du médicament en raison des risques de pénurie.
Il s’agit de la première liste des médicaments autorisés dans le traitement et dans la prévention du Covid. Elle inclut cinq vaccins (Comirnaty, Icovden, Nuvaxovid, Spikevax et Vaxzevria) et neuf médicaments (ceux à base de dexaméthasone, Evusheld, Kineret, Paxlovid, Regkirona, RoActemra, Ronapreve, Veklury et Xevudy).
Cette liste, qui ne se substitue pas aux directives nationales sur la vaccination et sur la gestion de la crise sanitaire, est appelée à évoluer en fonction des changements intervenant dans la pandémie. Mais surtout, elle sera complétée en temps réel par des informations concernant les stocks disponibles, les risques de pénuries ainsi que les prévisions en approvisionnement et en demandes. De plus, les États membres de l’Union européenne fourniront régulièrement les données sur les besoins estimés dans ces traitements essentiels au niveau de leur territoire national.
Cet état des lieux permettra au groupe chargé de piloter les pénuries en médicaments (MSSG) auprès de l’EMA de recommander et de coordonner des actions appropriées au niveau européen, tant auprès de la Commission européenne que des États membres. Il s’agit en effet, dans un objectif de santé publique, de prévenir ou d’atténuer les pénuries potentielles ou réelles de ces médicaments essentiels. Ainsi, l’EMA sera une courroie de transmission entre les détenteurs des AMM et les autorités nationales dans l’information sur les outils de collecte des données, les processus et les délais.
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