32 cas d'infection au Covid-19, dont 29 graves, chez des patients vaccinés avec le vaccin monodose Janssen ont été rapportés en France. L'agence du médicament (ANSM) mène des investigations plus poussées.
« Un nombre important de cas d'échec du vaccin Janssen a été rapporté, avec notamment des formes graves (décès, réanimation) ainsi qu'une surreprésentation des patients vaccinés par Janssen en réanimation dans deux CHU », à Marseille et Tours, note l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) dans son rapport périodique de surveillance des vaccins.
Depuis avril, environ un million d'injections de ce vaccin à dose unique ont été réalisées en France. Parmi tous les vaccinés avec Janssen, 32 cas d'infection au Covid-19 ont pour l'instant été signalés, soit un taux de 3,78 pour 100 000.
Sur ces 32 cas, 29 étaient graves et 4 décès ont été enregistrés (des personnes âgées de 73 à 87 ans). Ces patients gravement touchés présentaient « majoritairement des comorbidités à risque de forme grave », rapporte l'ANSM. Pour les 17 cas d'infection où le variant est connu, il s'agissait à chaque fois du variant Delta.
En outre, deux hôpitaux - à Marseille et à Tours - ont signalé un nombre anormalement élevé de patients vaccinés avec Janssen parmi les gens hospitalisés en réanimation malgré la vaccination, mais ces chiffres ne concernent qu'un nombre très restreint de patients. Ainsi à Marseille, sur 7 patients complètement vaccinés admis en réanimation, 4 l'avaient été avec Janssen. À Tours, cette proportion était de 3 sur 6.
« Tous ces éléments justifient des investigations supplémentaires » pour vérifier si les échecs sont plus importants avec Janssen qu'avec les autres vaccins disponibles en France, indique l'ANSM.
Rappelons que le 24 août, la Haute Autorité de santé (HAS) a recommandé que les personnes vaccinées avec Janssen reçoivent une dose de rappel avec un vaccin à ARNm (Pfizer ou Moderna) à partir de quatre semaines après leur vaccination. Cette décision a été prise après que plusieurs études en vie réelle ont montré que la protection conférée par une seule dose de vaccin (que ce soit Pfizer, Moderna ou AstraZeneca) était insuffisante contre les formes symptomatiques liées au variant Delta. Si aucune donnée sur ce point-là n'est disponible pour Janssen, la HAS a jugé vraisemblable que ce soit également le cas.
Toutefois, à ce jour, le schéma vaccinal de ce vaccin n'est pas modifié : « Une seule dose de Janssen suffit pour obtenir le passe sanitaire », confirme le ministère de la Santé.
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