Covid-19 : le vaccin Sanofi-GSK prend du retard

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Publié le 11/12/2020

Crédit photo : Phanie

Initialement espéré pour le mois de juin prochain, le vaccin contre le Covid développé par Sanofi conjointement avec GSK - qui lui fournit son adjuvant - est désormais attendu pour le 4e trimestre 2021. En cause : des résultats moins bons que prévu en phase I/II d’essais cliniques chez les plus de 50 ans, qui impose aux laboratoires d’améliorer la formulation d’antigènes utilisée.

Basée sur une technologie demandant un temps de développement plus long, le vaccin contre le Covid de Sanofi et GSK prend du retard. Annoncé à la mi-novembre pour juin 2021 s’il passait toutes les étapes cliniques, il pourrait finalement être disponible au plus tôt en fin d’année. En effet, si la réponse immunitaire obtenue chez les 18-49 ans en phase I/II est similaire aux personnes qui se sont remises d’une infection au SARS-CoV-2, elle est insuffisante chez les personnes plus âgées.

Les deux laboratoires estiment que cette faible réponse immunitaire peut être attribuée à une concentration insuffisante d’antigènes et comptent donc modifier la formulation du vaccin. Ils se basent sur une étude chez des primates non humains qui ont bénéficié d’une formulation améliorée en antigènes et chez lesquels le candidat-vaccin a conféré une protection contre les pathologies pulmonaires et entraîné l’élimination du virus dans les voies nasales et les poumons en 2 à 4 jours.

Les deux entreprises mettent en place une étude de phase IIb dont le lancement est prévu en février prochain. L'étude comprendra une proposition de comparaison avec un vaccin autorisé contre le Covid-19. Si les données sont positives, l’étude de phase III commencera au deuxième trimestre de 2021 (au lieu de décembre 2020).

Sanofi et GSK ont informé la Commission européenne et les différents pays avec lesquels des contrats de précommande ont été conclus. L’Europe a en effet réservé 300 millions de doses de ce vaccin pour 2021 alors que les laboratoires annonçaient pouvoir produire un milliard de doses dès l’année prochaine, un objectif désormais inatteignable.