Covid-19

De bons résultats pour le vaccin Moderna adapté à Omicron

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Publié le 09/06/2022

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Crédit photo : Phanie

La biotech américaine Moderna a annoncé, le 8 juin, des résultats prometteurs pour son vaccin anti-Covid adapté à Omicron et s’apprête à déposer une demande d’autorisation auprès des autorités sanitaires. La société espère obtenir le feu vert à la fin de l’été pour que ce vaccin adapté puisse être utilisé lors de la prochaine campagne de rappel à l’automne.

Moderna a communiqué hier sur les résultats de son essai de phase 2/3, incluant plus de 800 participants séronégatifs, concernant son candidat vaccin bivalent adapté aux variants dominants actuels et futurs. L'ARNm-1273.214 est conçu à partir de son vaccin déjà autorisé, Spikevax (ARNm-1273), auquel a été ajoutée la souche Omicron (ciblant 32 mutations du variant).

Selon l’entreprise, les personnes vaccinées avec ce candidat-vaccin (437 personnes) en 2e dose de rappel (50 µg) ont généré, un mois après l’injection, près du double d’anticorps contre Omicron et plus d’anticorps contre les autres variants (Alpha, Bêta, Gamma, Delta) par rapport aux personnes ayant reçu Spikevax (près de 400 participants). Plus précisément, les anticorps contre Omicron ont été multipliés par 8 par rapport à leur niveau avant injection versus une multiplication par 4 lorsque le 2e rappel est réalisé avec Spikevax. Le profil de sécurité et de tolérance d'ARNm-1273.214 est similaire à Spikevax. La biotech poursuit son essai clinique et communiquera sur la réponse immunitaire à 91 jours après l’injection de ARNm-1273.214.

De bons résultats qui incitent la société à faire d'ARNm-1273.214 son « candidat principal pour un rappel à l’automne 2022 ». En effet, Moderna a lancé en février dernier plusieurs pistes de candidats vaccins adaptés et communiqué sur ARNm-1273.211 en avril. Ce bivalent, conçu à partir de la souche de SARS-CoV-2 ancestrale et la souche du variant Bêta (ciblant 9 mutations), présente également de bons résultats mais génère des taux d’anticorps moins élevés que ARNm-1273.214. « Nous soumettons nos données préliminaires et analyses aux régulateurs, avec l'espoir que notre rappel bivalent contenant Omicron sera disponible à la fin de l'été », indique Stéphane Bancel, le PDG de Moderna.

L’Agence américaine du médicament (FDA) a annoncé qu’elle réunirait un comité d’experts fin juin pour se pencher sur la question des vaccins anti-Covid adaptés en vue d’une vaste campagne de rappel à l’automne. Ce comité devra répondre à la question de savoir si les actuels vaccins doivent être modifiés, et si oui avec quelles souches.

De son côté, l’Agence européenne du médicament (EMA) a annoncé début juin qu’elle s’attendait à recevoir les résultats des essais cliniques des vaccins adaptés de Pfizer et Moderna entre juin et août, ce qui permet d’envisager une approbation d’ici à septembre prochain, à temps pour la campagne de rappel à l’automne. « Ces vaccins pourront être administrés aux personnes non-vaccinées, à celles ayant reçu le schéma initial et celles ayant fait un rappel vaccinal », a précisé Marco Cavaleri, chef de la stratégie vaccinale de l’EMA.