L'entreprise biopharmaceutique bordelaise Aelis Farma a annoncé le 1er juin 2022 l’inclusion du premier patient en étude de phase 2b pour son médicament AEF0117 contre les troubles liés l'addiction au cannabis.
Il s’agit de l’avant-dernière phase des essais cliniques avant le développement du médicament, que la start-up espère commercialiser en 2027. L’essai clinique vise à démontrer l’efficacité d'AEF0117 dans le traitement des effets secondaires indésirables liés à la consommation excessive de cannabis. L’étude, qui se déroulera aux États-Unis, inclura 330 patients divisés en 4 groupes.
Un groupe recevra un placebo, tandis que les trois autres recevront une dose différente d'AEF0117 (0,1 mg, 0,3 mg et 1 mg) une fois par jour pendant 3 mois. La diminution (ou non) de consommation de cannabis des patients de chaque groupe sera comparée, tout comme l'amélioration potentielle de leur qualité de vie. Les résultats de l’étude sont attendus en 2024.
Deux premiers essais avaient été menés sur 48 patients et 26 patients en 2016, et avaient révélé une absence d'effets secondaires notables ainsi qu'une réduction des effets du tétrahydrocannabinol (THC) et une diminution de l’envie de consommer.
AEF0117 cible les inhibiteurs spécifiques de la signalisation du CB1 (CB1-SSi). Ces derniers sont les principaux récepteurs du système endocannabinoïde et la cible principale de la substance active du cannabis, le THC. Selon l'entreprise, AEF0117 a le potentiel de traiter diverses pathologies cérébrales sans perturber le fonctionnement normal du cerveau et le comportement.
Selon Pier Vincenzo Piazza, co-fondateur et directeur général d’Aelis Farma, « ces pathologies à impact sociétal grave sont en forte progression dans le contexte de la vague de légalisation du cannabis dans de nombreux pays occidentaux, et il n’existe aujourd’hui pas de traitement efficace et sûr pour endiguer ce que l’on peut qualifier de prochaine épidémie ».
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