La classe pharmacologique
Le pemigatinib est un inhibiteur de kinases de FGFR1, 2 et 3, facteurs de croissance des fibroblastes et aussi stimulants de l'activité mitotique et de la synthèse d'ADN. Ces facteurs sont associés à l’angiogenèse tumorale.
Les principales caractéristiques du produit
Pemazyre se présente sous la forme de comprimés dosés à 4,5 mg, 9 mg et 13,5 mg.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des adultes atteints d’un cholangiocarcinome localement avancé ou métastatique présentant une fusion ou un réarrangement du gène du récepteur 2 du facteur de croissance des fibroblastes dont la maladie a progressé après au moins une ligne de traitement systémique antérieure.
Pemazyre s’utilise selon des cycles de 21 jours : 14 jours consécutifs de traitement suivis de 7 jours d’arrêt.
La dose recommandée est de 13,5 mg une fois par jour ; pouvant être réduite à 9 mg, voire 4,5 mg/j en cas d’événements indésirables, d’associations nécessaires à des médicaments puissants inhibiteurs du CYP3A4 ou encore d’insuffisance rénale ou hépatique. L’association à des inducteurs modérés ou puissants de ce même cytochrome est déconseillée.
Un régime pauvre en phosphates s’impose si la phosphatémie dépasse 7 mg/dL (risque d’hypocalcémie de précipitation de cristaux de phosphate de calcium, crampes musculaires, convulsions, allongement de l’intervalle QT, arythmies).
Une contraception efficace est nécessaire, tant chez la femme (en âge de procréer) que chez l’homme (ayant des partenaires en âge de procréer) ; cela jusqu’à une semaine après l’arrêt du produit.
Les inhibiteurs de la pompe à protons doivent être évités en raison d’un risque potentiel de baisse de l’exposition au médicament.
Le produit dans sa classe thérapeutique
En l’état actuel des données, Pemazyre est une option de traitement uniquement pour les patients ayant un cholangiocarcinome intrahépatique avec fusion ou réarrangement de FGFR2 à partir de la deuxième ligne et qui ne sont pas éligibles à une chimiothérapie par FOLFOX (oxaliplatine et 5-FU).
Le confort du patient
Les principaux effets indésirables sont représentés par l’hyperphosphatémie (60 %) – qui se développe le plus souvent dans les 15 premiers jours -, l’alopécie (50 %), la diarrhée (48 %), la toxicité unguéale (45 %), une fatigue (43 %), des nausées (41 %), une stomatite (38 %), une constipation (37 %), une dysgueusie (36 %), une sécheresse de la bouche (34 %) ou oculaire (28 %) et des troubles de la vision.
Signalons enfin le risque de décollement séreux de la rétine (0,7 %).
Les conseils du pharmacien
• Le médicament doit être absorbé intact environ à la même heure chaque jour, avec ou sous nourriture.
• Rappeler au patient :
- L’importance de la contraception.
- D’éviter de consommer du pamplemousse ou du jus de ce fruit ou encore du millepertuis.
- De ne pas prendre d’autres médicaments sans prendre conseil de leur pharmacien/médecin
- D’être attentif aux signes pouvant évoquer une hyperphosphatémie.
- Conseiller un émollient ophtalmique en cas de sécheresse oculaire.
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