AMM

Un nouvel antibiotique bientôt disponible en Europe

02/05/2016 - 
Un nouvel antibiotique devrait prochainement être commercialisé en Europe. L’Agence européenne du médicament (EMA) vient en effet de recommander une…
Un nouveau vaccin hexavalent disponible

08/04/2016 - 
Hexyon est un nouveau vaccin hexavalent indiqué chez le nourrisson, à partir de 6 semaines et jusqu’à 24 mois, protégeant contre 6 maladies : la… 2
Abilify : attention à l’utilisation hors AMM

06/04/2016 - 
L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a actualisé hier une mise en garde concernant l’utilisation d’Abilify …
Brilique : nouveau dosage et nouvelle indication

06/04/2016 - 
La Commission européenne a accordé à Brilique (ticagrelor) 60 mg une autorisation de mise sur le marché (AMM), en association avec l’acide…
Syphilis : un nouveau traitement disponible

04/04/2016 - 
Le Laboratoire Sanofi avait annoncé, fin 2013, que l’antibiotique de référence dans le traitement de la syphilis, Extencilline (benzathine…
Deux ans après son AMM
Sativex : les négociations toujours au point mort

31/03/2016 - 
Les autorités se plaignent de négociations de plus en plus difficiles avec les groupes pharmaceutiques pour fixer un prix « justifié » à leurs…
Sativex : mise sur le marché toujours bloquée

25/03/2016 - 
Réclamé à hauts cris par les associations de patients atteints de sclérose en plaques – au point d’organiser un colloque hier pour relancer le sujet …
Pas de copie de Glivec avant 2017

21/03/2016 - 
Le Laboratoire Teva aura tout tenté pour obtenir une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour la version biosimilaire de l’anticancéreux Glivec … 1
Quand un essai clinique sauve une vie

14/03/2016 - 
Malgré le drame de Rennes et le décès d’un volontaire sain lors d’un essai clinique il y a tout juste deux mois, il faut garder à l’esprit que les…
AMM européenne
Nouvelle procédure accélérée

14/03/2016 - 
Après deux mois de consultation publique, l’Agence européenne du médicament (EMA) a officiellement lancé PRIME (priority medicines), sa nouvelle…
AMM américaine pour le triacétate d’uridine
Un nouvel antidote en chimiothérapie

10/03/2016 - 
Le triacétate d’uridine, également appelé vistonuridine (commercialisé sous le nom de Vistogard), a obtenu son AMM américaine fin 2015. Une…
Valproate
Un manque de réactivité pointé par l’IGAS

25/02/2016 - 
Une mission de l’Inspection générale des affaires sociales (IGAS) vient de rendre son rapport concernant les spécialités renfermant du valproate de…
Abasaglar, biosimilaire de Lantus, arrive sur le marché

09/02/2016 - 
L’autorisation de mise sur le marché d’Abasaglar a été octroyée sur la base des études ayant démontré sa bioéquivalence et sa non-infériorité, en…
AMM européenne
Inquiétudes sur une nouvelle procédure accélérée

04/02/2016 - 
L’Europe se penche actuellement sur la mise en place d’une nouvelle procédure d’autorisation de mise sur le marché, appelée AMM fractionnée, ou…
Palmarès « Prescrire » 2015 : trois médicaments récompensés

28/01/2016 - 
En 34 éditions, « Prescrire » n’aura attribué la pilule d’or qu’à 11 reprises. L’an dernier, elle a été remise après sept années blanches. Pour 2015,…
AMM Européenne
Un premier biosimilaire d’Enbrel

21/01/2016 - 
Benepali est le premier biosimilaire d’Enbrel (étanercept) a avoir obtenu une AMM européenne. Il sera indiqué dans le traitement de la polyarthrite…
La naloxone en spray disponible dans les prochains mois

20/01/2016 - 
Le premier spray nasal contenant de la naloxone devrait bientôt être disponible en France. Une demande d’autorisation temporaire d’utilisation (ATU)…
AMM pour le premier biosimilaire d’Enbrel

19/01/2016 - 
L’Agence européenne du médicament vient d’accorder une AMM européenne au Benepali, biosimilaire d’Enbrel (étanercept), de la société coréenne Samsung… 1
93 nouveaux médicaments approuvés en 2015 en Europe

14/01/2016 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a accordé une autorisation de mise sur le marché (AMM) à 93 nouveaux médicaments en 2015, soit 11 de plus qu… 1
Un nouveau médicament pour traiter l’insuffisance cardiaque

11/01/2016 - 
Novartis vient d’obtenir l’approbation de l’Agence européenne des médicaments (EMA) pour la mise sur le marché d’Entresto. La commission européenne a…
Les anticancéreux sont-ils trop chers ?

17/12/2015 - 
La Ligue contre le cancer a dénoncé mercredi les prix « exorbitants » menaçant le système de santé et créant des inégalités entre les malades. Elle… 2
Un vaccin contre la dengue autorisé au Mexique

10/12/2015 - 
Le Laboratoire Sanofi Pasteur annonce que Dengvaxia, premier vaccin contre la dengue, a obtenu une autorisation de mise sur le marché au Mexique. Il…
Deux médicaments qui n’en font plus qu’un

26/11/2015 - 
La Commission européenne a approuvé la réconciliation des indications du nivolumab dans la demande d’autorisation européenne de mise sur le marché …
VIH : Genvoya, une nouvelle option thérapeutique

25/11/2015 - 
Le Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne du médicament a donné son avis favorable pour la mise sur le marché de Genvoya dans…
Sida : le traitement préventif pris en charge à 100 % en janvier

24/11/2015 - 
Les personnes séronégatives très exposées au risque de contamination par le VIH pourront se voir prescrire des traitements préventifs contre le sida…