EMA

AMM suspendues pour Magnevist et Omniscan

16/01/2018 - 
En application de la recommandation de l'Agence européenne des médicaments (EMA) concernant des produits contenant du gadolinium fin 2017, l'Agence… 1
Biosimilaire
Biogaran lance Herzuma

11/01/2018 - 
Biogaran vient d'obtenir le feu vert du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne du médicament (EMA) pour son biosimilaire…
Europe : 92 nouveaux médicaments approuvés en 2017

04/01/2018 - 
Avant même le bilan annuel de l'Agence européenne du médicament (EMA), habituellement publié à la mi-janvier, les premiers chiffres sont connus. Elle…
Sécurité d'Uptravi
L'ANSM lève les doutes

04/01/2018 - 
Inquiète après cinq décès survenus à l'initiation d'Uptravi (selexipag), indiqué dans certaines formes d'hypertension artérielle pulmonaire, l'Agence…
AMM européenne
Premier biosimilaire d'Herceptin

27/11/2017 - 
C'est officiel. L'Union européenne a délivré l'autorisation de mise sur le marché (AMM) à Ontruzant, telle que recommandée par le Comité des…
Agence européenne du médicament
Amsterdam vainqueur

23/11/2017 - 
Dans le cadre des relocalisations des agences européennes actuellement au Royaume-Uni, 19 États membres avaient proposé leur candidature pour…
L'Agence européenne du médicament ira à Amsterdam

21/11/2017 - 
La déception est grande pour la France. L'Agence européenne du médicament (EMA) ne s'installera pas à Lille, mais aux Pays-Bas, à Amsterdam. En…
Cancer : tous les enfants seront soignés

10/11/2017 - 
Interpellée par le sénateur Alain Fouché concernant le budget de la recherche sur les cancers pédiatriques et sur la mise à disposition d'un…
L'ANSM reconnue par la FDA

06/11/2017 - 
Depuis le 1er novembre, la France est officiellement reconnue par les États-Unis pour mener, en leur nom, des inspections de sites de fabrication de…
Évaluation médico-économique à l'anglaise
Feu vert pour une thérapie génique à 594 000 euros

30/10/2017 - 
Connu pour la sévérité de ses décisions, l’organisme britannique chargé de la fixation du prix des médicaments (NICE) vient de donner son aval pour…
Marché des biosimilaires
Samsung s’attaque aux biomédicaments

09/10/2017 - 
Samsung a vu le jour en 1938 et s’est rapidement diversifié pour se stabiliser aujourd’hui autour de 80 filiales, 20 joint-ventures et une quinzaine…
Anticancéreux : l'AMM pas toujours gage d'efficacité

06/10/2017 - 
Selon une étude publiée jeudi, plus de la moitié des anticancéreux ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne entre 2009 et…
Valproate : l'Agence européenne donne la parole aux victimes

05/10/2017 - 
Pour la première fois, l’Agence européenne du médicament a donné la parole aux associations de patients, aux pharmaciens, ainsi qu’aux laboratoires…
Pharmacovigilance en Europe
Un guide de bonnes pratiques officinales

02/10/2017 - 
Associés aux programmes de pharmacovigilance et de réduction des risques iatrogènes menés au sein de l’Agence européenne du médicament, les…
Avis positif pour le premier biosimilaire de l'Herceptin

18/09/2017 - 
L’Agence européenne des médicaments (EMA) vient de rendre un avis positif à l’Ontruzant, produit candidat biosimilaire de l’Herceptin (trastuzumab)…
Sida : Gilead échoue à faire interdire un générique du Truvada

08/09/2017 - 
Le tribunal de grande instance de Paris a rejeté la demande du laboratoire américain Gilead de faire interdire la commercialisation d'un générique du…
Un producteur de cannabis médical obtient une licence en Europe

08/09/2017 - 
Tilray, spécialisé dans la recherche et la production de cannabis à usage thérapeutique, vient d'annoncer la création d'un « campus européen » au… 1
L’Europe veut interdire le paracétamol à libération prolongée

04/09/2017 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) recommande aux pays qui commercialisent du paracétamol à libération prolongée de retirer ces spécialités du…
Lancement d'une consultation publique sur le valproate

12/07/2017 - 
L'Agence européenne du médicament (EMA) vient d'annoncer une consultation publique dans le cadre de la réévaluation de la sécurité d'usage du…
Sclérose en plaques : des restrictions pour Zinbryta

10/07/2017 - 
L’Europe restreint provisoirement l’usage du daclizumab (Zinbryta) aux scléroses en plaques très actives et très évolutives. L'Agence européenne du…
Agence européenne du médicament : Strasbourg entre en lice

05/07/2017 - 
Plusieurs groupes politiques du Parlement européen plaident aujourd'hui la cause de Strasbourg dans le dossier de l'installation de l’Agence…
Biomédicaments
Investissements en baisse

26/06/2017 - 
L'observatoire 2016 des investissements productifs pharmaceutiques et biotechnologiques en France, réalisé par le cabinet KPMG pour le LEEM et…
Agence européenne du médicament : Agnès Buzyn soutient Lille

23/06/2017 - 
La candidature de Lille pour accueillir le siège de l’Agence européenne du médicament (EMA) reçoit le soutien de la ministre de la Santé. Agnès Buzyn…
Biomédicaments : baisse des investissements en France

21/06/2017 - 
Le quatrième observatoire mené par KPMG, présenté hier, dévoile un net ralentissement des investissements sur les sites de production de médicaments…
Allemagne : une pharmacie délivre de l'Harvoni falsifié

02/06/2017 - 
Une boîte d’Harvoni contrefaite a été délivrée dans une officine allemande. Le patient a été alerté par la couleur des comprimés qui diffère de l…