EMA

Adaptation posologique
Patient en surpoids : faut-il doubler la dose ?

26/01/2015 - 
La contraception d’urgence a alimenté la polémique l’an passé autour de la question : lévonorgestrel et acétate d’ulipristal sont-ils aussi efficaces…
ellaOne pourra être délivrée sans ordonnance dès la mi-avril

14/01/2015 - 
À la suite de NorLevo (lévonorgestrel) délisté en 2000, un deuxième contraceptif d’urgence, ellaOne (ulipristal acétate) pourra désormais être…
Le bilan 2014 de l’Agence européenne du médicament

12/01/2015 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé l’octroi d’une AMM à 82 médicaments en 2014. Dans le détail, 40 de ces médicaments étaient des…
Approuvé par l’Europe, le Mysimba laisse la France sceptique

05/01/2015 - 
L’AMM du Mysimba, accordée fin décembre par l’agence européenne du médicament (EMA) fait polémique. À l’instar de son homologue irlandaise, l’Agence… 1
Prix Galien 2014

18/12/2014 - 
Pierre Fabre Dermatologie a reçu le Prix Galien de la recherche pharmaceutique pour Hemangiol. C’est le seul médicament de dermatologie primé par un…
Une mise au point exemplaire en pédiatrie
Hémangiomes infantiles : du propranolol à Hémangiol

18/12/2014 - 
La mise sur le marché d’Hemangiol représente une avancée thérapeutique dans la prise en charge des hémangiomes infantiles. Retour sur un partenariat…
L’Agence européenne du médicament relèvera du domaine de la santé

24/10/2014 - 
Jean-Claude Juncker, nouveau président de la Commission européenne, a renoncé à rattacher l’Agence européenne du médicament (EMA) et la politique… 1
Commission européenne
Le médicament change de tutelle

22/09/2014 - 
LA DÉCISION du président de la Commission européenne de rattacher les produits de santé et l’agence européenne du médicament (EMA) au secteur des…
« Un retrait d’AMM, c’est toujours un immense gâchis »

24/04/2014 - 
Le Dr Marc Girard est expert en pharmacovigilance auprès des tribunaux. Interrogé par « le Quotidien », il livre un point de vue très critique sur le…
L’ANSM, l’agence de la pharmacovigilance

24/04/2014 - 
- L’ANSM surveille les médicaments tout au long de leur vie : leur rapport bénéfices/risques est évalué en permanence afin de prendre en compte les…
Retraits d’AMM, restrictions d’indications, plans de gestion des risques
Une pharmaco trop vigilante ?

24/04/2014 - 
Après des années de prise de poids, l’arsenal thérapeutique tend aujourd’hui à en perdre. Ce sont principalement des molécules anciennes, utilisées… 1
Protelos
L’Agence européenne contredit les experts

27/02/2014 - 
LE COMITÉ des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé de laisser sur le marché le médicament anti…
Migraines et algies vasculaires de la face
Restrictions d’indication pour le Désernil

27/02/2014 - 
Indiqué dans les migraines et algies vasculaires de la face, le Désernil peut entraîner des fibroses. L’Agence européenne du médicament recommande…
Les recommandations de l’Académie de Médecine sur les risques vasculaires

06/01/2014 - 
– Rechercher par un interrogatoire soigneux un antécédent de thrombose veineuse (phlébite) ou embolie pulmonaire avant l’âge de 50 ans chez un(e)…
Débats, études, enquêtes, prise de décision
L’Europe favorable aux pilules de 3e et 4e génération

06/01/2014 - 
Après l’agitation médiatique et bien des controverses, l’Agence européenne
Pilules de 3e et 4e générations
L’EMA reste favorable

17/10/2013 - 
L’AGENCE européenne du médicament (EMA) reste favorable aux pilules de 3e et de 4e génération. Elle estime que « les bénéfices continuent d’être…
Anticorps monoclonaux
Deux biosimilaires approuvés par l’Europe

26/09/2013 - 
LA COMMISSION européenne, suivant une recommandation de l’Agence européenne du médicament (EMA), vient d’approuver les deux premiers médicaments…
Diane 35
Un rapport bénéfice/risque positif

23/05/2013 - 
À LA DEMANDE de l’ANSM française, l’Agence européenne du médicament (EMA) procède actuellement à une réévaluation de Diane 35 et de ses génériques…
Agence européenne du médicament
Réévaluation de la dompéridone

14/03/2013 - 
L’AGENCE EUROPÉENNE du médicament vient d’annoncer le lancement de la réévaluation du bénéfice-risque des médicaments contenant de la dompéridone …
Affaire Mediator
Deux experts mis en examen

21/02/2013 - 
LA DRAMATIQUE affaire du Mediator continu de faire du remue-ménage. Deux anciens responsables de l’Agence du médicament (désormais ANSM), Jean-Michel…
Ostéoporose
Confirmation européenne pour Protelos

22/03/2012 - 
LES LABORATOIRES Servier annoncent que « dans un communiqué daté du 16 mars 2012, l’agence européenne du médicament (EMA) a confirmé le rapport…
Surconsommation d’antibiotiques dans les élevages
Les vétérinaires font de la résistance

10/11/2011 - 
Les antibiotiques sont encore trop souvent automatiques. Pas seulement en médecine humaine. Dans l’art vétérinaire également. Certes, le problème n…
Multaq
Les recommandations de l’EMA

26/09/2011 - 
Selon l’Agence européenne du médicament (EMA), les bénéfices de Multaq continuent d’être supérieurs aux risques pour une population limitée de…
Protelos incriminé
Le démenti de Servier

12/09/2011 - 
APRÈS le scandale du Mediator, les Laboratoires Servier ont désormais à faire face à d’autres attaques visant son médicament anti-ostéoporose…
Dextropropoxyphène
Retour des produits avant le 1er avril

28/02/2011 - 
LE RETRAIT du marché des spécialités contenant du dextropropoxyphène prendra effet demain, mardi 1er mars. « Les produits seront à retourner dans les…