EMA

Bilan de l'Agence européenne des médicaments
Les nouveaux médicaments approuvés par l'Europe en 2022

17/02/2023 - 
En 2022, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé d’octroyer une autorisation de mise sur le marché (AMM) à 89 médicaments, dont 41…
Covid-19
Europe : hospitalisations et décès n’ont jamais été aussi bas en un an

16/02/2023 - 
Après trois ans de pandémie, l’Agence européenne du médicament (EMA) a insisté hier sur « les bonnes nouvelles » sur le front du Covid-19. Cependant,…
Agence européenne du médicament
La pseudoéphédrine réévaluée

16/02/2023 - 
L'Agence européenne du médicament (EMA) a décidé de réévaluer la balance bénéfice/risque des médicaments à base de pseudoéphédrine après la…
Maladies inflammatoires chroniques
Inhibiteurs de Janus kinase (JAK) : dosage revu à la baisse pour les patients à risques

16/01/2023 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) aligne ses recommandations posologiques pour l’ensemble des inhibiteurs de JAK. Olumiant (baricitinib)…
Médicaments
Zolmitriptan Viatris, Éfavirenz, Atorvastatine Mylan : tous les lots sont rappelés

06/01/2023 - 
Depuis le 5 janvier, les AMM de Zolmitriptan Viatris et Éfavirenz sont suspendues et tous les lots sont rappelés. L’Atorvastatine Mylan fait aussi l…
Septembre
Places vacantes dans les facs

05/01/2023 - 
À compter du 1er septembre, les DASRI Covid sont à la charge des pharmaciens. Brigitte Autran est nommée présidente du Comité de veille et d…
Vaccins Covid
Les bivalents indiqués en primovaccination

16/12/2022 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) annonce que les vaccins adaptés de Pfizer-BioNTech et de Moderna, contenant les valences de la souche d…
Avec 38 % de décès en moins
Cancer de la prostate : Pluvicto approuvé en Europe

13/12/2022 - 
Pluvicto, médicament développé par Novartis pour les patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique, vient de recevoir le feu vert de la…
SARS-CoV-2
Les anticorps monoclonaux inefficaces contre les variants

12/12/2022 - 
De nombreux anticorps monoclonaux, administrés à l'hôpital par injection ou perfusion, ciblant la protéine de pointe du virus, ont aidé à faire face…
Le vaccin Sanofi-GSK enfin approuvé

17/11/2022 - 
La Commission européenne a donné son feu vert, le 10 novembre, au vaccin de rappel contre le Covid développé par Sanofi avec l’adjuvant pandémique du…
Feu vert européen
Le vaccin Covid de Sanofi arrive enfin

14/11/2022 - 
Près de deux ans après l’arrivée des premiers vaccins contre le Covid-19, un vaccin issu de la recherche du groupe Sanofi en collaboration avec le…
Pharmacovigilance
Pas de vaccin vivant chez les nourrissons exposés in utero au Stelara

02/11/2022 - 
Le comité de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne du médicament (EMA) recommande de ne pas administrer de vaccins vivants aux nourrissons…
A la Une
Sous variant BQ.1 : l'Europe lance l'alerte

26/10/2022 - 
Après le Comité de veille et d’anticipation des risques sanitaires (COVARS) le 20 octobre, c’est au tour de l’Agence européenne du médicament (EMA) d…
Agence européenne du médicament
Feu vert pour les vaccins Pfizer et Moderna dès 6 mois

20/10/2022 - 
L'Agence européenne des médicaments (EMA) a donné son feu vert aux vaccins anti-Covid originaux de Pfizer et de Moderna chez les enfants à partir de…
Agence européenne du médicament
Feu vert pour un nouveau vaccin contre la dengue

17/10/2022 - 
Après Dengvaxia de Sanofi Pasteur qui ne peut être utilisé que chez les personnes ayant déjà eu la maladie et vivant en zone d'endémie, un nouveau…
Traitements innovants
Pour un accès plus rapide des patients

13/10/2022 - 
Selon une étude du LEEM et du G5 Santé, le délai d’accès moyen en France après obtention de l’autorisation de mise sur le marché (AMM) est de 918… 1
Pharmacovigilance
Codéine-ibuprofène : l'Europe met en garde sur les dangers de l'association

03/10/2022 - 
L'agence européenne du médicament (EMA) recommande d'ajouter un avertissement pour les troubles rénaux et gastro-intestinaux graves associés à l…
À la demande des pharmaciens
Le vaccin bivalent de Moderna va être disponible en flacon de cinq doses

22/09/2022 - 
Le vaccin anti-Covid de 2e génération de Moderna, ciblant à la fois la souche ancestrale et Omicron BA.1, est déjà présent sur le sol français. Prêt…
Pédiatrie
Feu vert européen pour un traitement préventif de la bronchiolite du nourrisson

19/09/2022 - 
L'Agence européenne du médicament (EMA) recommande d'approuver Beyfortus, un traitement préventif de la bronchiolite du nourrisson développé par…
Covid-19
Evusheld aussi recommandé chez les personnes déjà infectées

16/09/2022 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) vient de recommander le cocktail d’anticorps Evusheld (tixagevimab et cilgavimab) dans le traitement des…
A la Une
Le vaccin Moderna adapté à Omicron bientôt disponible en flacon de 5 doses

14/09/2022 - 
La demande des pharmaciens d’officine a été entendue par la biotech américaine Moderna. Son vaccin bivalent (souche ancestrale + Omicron) sera…
Covid-19
Feu vert européen pour le vaccin Pfizer-BioNTech ciblant les variants BA.4/5

13/09/2022 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) a recommandé hier l’approbation du vaccin Comirnaty adapté aux sous-variants d’Omicron BA.4 et BA.5, douze…
Covid-19
Feu vert pour les premiers vaccins adaptés à Omicron

08/09/2022 - 
L’Agence européenne du médicament (EMA) donne son feu vert aux vaccins adaptés de Pfizer-BioNTech et de Moderna, qui ciblent à la fois la souche…
Recommandation européenne
Vaccins adaptés à Omicron : à réserver aux plus vulnérables

07/09/2022 - 
L'Agence européenne des médicaments (EMA) recommande que l'administration des vaccins adaptés au variant Omicron se fasse en priorité auprès des…
Législation
Sprays nasaux anti-Covid : une commercialisation plus encadrée

06/09/2022 - 
Durant la pandémie, les autorités de santé européennes ont fait retirer du marché plusieurs sprays nasaux alléguant une efficacité contre le virus du…