Biosimilaires : l’ANSM envisage l’« interchangeabilité »

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Publié le 04/05/2016

Crédit photo : Phanie

L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié hier un nouveau rapport sur les biosimilaires qui met à jour les données et recommandations d’un précédent document réalisé en septembre 2013. Elle insiste que le fait qu’il n’est pas souhaitable de changer de médicament biologique en cours de traitement, ce qui vaut aussi pour les biosimilaires. Cependant, elle ajoute que « toute interchangeabilité n’est plus formellement exclue et peut être envisagée sous certaines conditions » : le patient doit donner un accord éclairé et bénéficier d’une surveillance clinique appropriée, les biosimilaires utilisés doivent être parfaitement traçables. Cet assouplissement illustre l’évolution de ce marché en France : « Plus d’un tiers des produits innovants en développement sont issus des biotechnologies et un nombre important de ces médicaments biologiques de référence tombe chaque année dans le domaine public. » Ainsi, à date, 21 spécialités biosimilaires étaient autorisées et/ou commercialisées en Europe, dont trois anticorps monoclonaux.